In der sterilen und hochreinen Produktion mindern Produktrückstände, Toträume und Validierungsaufwand sowohl Ausbeute als auch Verfügbarkeit. Der aseptische Magnetmischer Alfa Laval LeviMag UltraPure adressiert jeden dieser kritischen Punkte mit einem schwebenden Impellerdesign, hygienischen Oberflächengüten und einem auf Validierung ausgerichteten Dokumentationspaket. Das Ergebnis ist ein Mischer, der hochwertige Chargen schützt, die Reinigung vereinfacht und die Qualifizierung verkürzt.

Wie der Mischer mit schwebendem Impeller Toträume und axialen Verschleiß eliminiert

Ein Impeller mit Radialflügeln im Inneren des Tanks rotiert durch das Drehmoment einer magnetischen Kupplung von Alfa Laval. Die Kupplung ist so ausgelegt, dass der Impeller jederzeit schwebt, was echten Trockenlauf und die vollständige Entleerbarkeit der Prozessflüssigkeit ermöglicht. CIP-Flüssigkeit und Dampf strömen ungehindert um jedes Bauteil des Mischers für eine gründliche Reinigung, während das Schweben den axialen Verschleiß an der Lagerschnittstelle beseitigt. Diese Kombination sorgt für effizientes Mischen bis zum letzten Tropfen und reduziert das Kontaminationsrisiko durch Verschleißpartikel.

Hygienisches Design für den pharmazeutischen Tankmischer-Einsatz

Alle produktberührten Oberflächen sind auf Ra <0,38 µm ausgeführt, mechanisch poliert und elektropoliert gemäß ASME BPE SF4. Der Impeller und die Schweißplatte werden standardmäßig in EN 1.4435 (316L/UNS31603) geliefert, mit EN 1.4529 oder EN 2.4602 auf Anfrage für anspruchsvollere Chemikalien. Das SiC-Buchsenlager (Silizium-Karbid) nach EN 12756 wird mit Dichtungen in EPDM, FPM oder FFKM kombiniert, um Anforderungen an die Elastomerverträglichkeit zu erfüllen. Antriebsrotor, Welle und Konsole/Flansch sind aus AISI304 (UNS S30400).

Betriebsbereich und Prozessflexibilität

Der LeviMag UltraPure arbeitet von -1 bis 7 bar(g) und akzeptiert Mischmedien bis 90 °C. SIP-Zyklen werden bis 125 °C bei bis zu 50 U/min und 150 °C bei 0 U/min unterstützt, während CIP bis 95 °C bei bis zu 50 U/min läuft. Fünf Impellerdurchmesser — 100, 150, 200, 250 und 300 mm — decken Drehzahlen von 10 U/min bis 800 U/min ab, wobei die Maximaldrehzahl von der Impellergröße abhängt. Zwei Schweißplattengrößen sind verfügbar: WP50 mit Clamp-Anschluss für 100- und 150-mm-Impeller sowie WP81 mit Flanschschraubverbindung für 200-, 250- und 300-mm-Impeller. Konsolen werden in Standard- oder verlängerter Höhe für isolierte Tanks angeboten, mit einem Montagewinkel von 0° bis 45° zur Horizontalen (der Motor darf nicht nach unten zeigen).

Validierungsunterstützung mit Alfa Laval Q-doc

Jeder LeviMag UltraPure wird mit dem Alfa Laval Q-doc Dokumentationspaket geliefert, das vollständige Transparenz der Lieferkette bietet und den Validierungsprozess unterstützt. Der Mischer entspricht der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und EC GMP, mit USP Class VI <88> für relevante Elastomere, FDA CFR 21 für nichtmetallische Teile, 3.1-Materialzertifikaten nach EN10204 für alle medienberührten Teile, einer TSE/ADI-Erklärung und USDA-H1-lebensmittelverträglichem Getriebeöl. Eine ATEX-Version ist gemäß Richtlinie 2014/34/EU mit Kennzeichnung II -/2G Ex h IIC T4 -/Gb erhältlich.

Reinigbarkeit, Entleerbarkeit und Verfügbarkeit

Die offene Geometrie und der schwebende Impeller sorgen für eine optimierte CIP-Reinigung durch vollständige Entleerbarkeit, ohne axiale Verschleißflächen, die Rückstände einschließen können. Die Wartung ist dank einer abnehmbaren Antriebseinheit und eines einfachen Aufbaus aus Impeller, Dichtungen, Lagern, Schweißplatte und Anschlüssen unkompliziert. Für eine Prozessüberwachung in Echtzeit ist ein optionaler Alfa Laval Magnetisch-Induktiver Drehzahlsensor für entsprechend vorbereitete Impeller erhältlich.

Die Auslegung wird durch den Alfa Laval Konfigurator und veröffentlichte Auswahltabellen unterstützt, basierend auf Medienviskosität, Tankvolumen, Tankdurchmesser, Bodenform und gewählter Belastungsstufe. Die Auswahltabellen setzen eine spezifische Dichte ≤1,1 und eine Flüssigkeitshöhe ≤2,5× den Tankdurchmesser voraus; außerhalb dieser Vorbedingungen sollte der Alfa Laval Global Technical Support konsultiert werden. Die Spezialisten von Euroflow arbeiten mit Engineering-Teams zusammen, um Prozessdaten in die richtige Impellergröße, Schweißplatte, Motoroption und das passende Zubehörpaket umzusetzen.